5月16日至18日,商业公司顺利通过北京市药品审评检查中心GSP合规性现场检查。此次检查,市审评中心检查组依据《药品经营质量管理规范》及附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品检查管理办法(试行)》等法律法规,对商业公司经营资质、办公场所及配送中心用房情况、人员资质及培训考核情况、设施设备及计算机系统管理情况、经营药品“进销存”各环节管理情况、各项质量管理制度规程,相关档案及记录等进行了全项检查。
商业公司企业负责人、质量负责人向检查组详细汇报了商业公司贯彻落实法律法规以及质量管理体系运行情况,全程陪同检查。商业公司各相关部室、岗位人员积极配合检查组现场检查工作,严格落实各项监督检查意见。经过为期三天的现场检查,市审评中心检查组对商业公司经营质量管理工作表示高度认可,检查结果基本符合要求。
商业公司将继续严格落实法律法规及集团公司要求,实施“零缺陷”管理,严把“质量关”,确保经营质量管理规范。